JSP MEDICAL DEVICES · Zelfstandige onderdeel binnen JSP HOLDING

JSP MEDICAL DEVICES — Prototypen & ontwerpcyclus

De weg van technisch idee naar bruikbaar hulpmiddel bestaat uit iteraties, bewijs en herhaalbare tests.

Probleem en gebruikscontext

Begin met een concreet probleem, de beoogde gebruiker, omgeving en meetbare gebruikseisen. Onveilige aannames worden eerst benoemd.

Van ontwerp naar prototypetest

Conceptschetsen, digitale modellen, technisch proof of concept en gecontroleerde gebruikstesten hebben elk een afzonderlijke bewijsstatus.

Fouten en stopcriteria

Bij afwijkingen, verwarring over bediening, meetfouten of ontoereikende veiligheid moet het ontwerp terug naar een eerdere fase. Veiligheid gaat boven tijdsdruk.

Onze verantwoording

Wij maken expliciet onderscheid tussen medische beoogde toepassingen, algemene informatietechnologie, prototype-onderzoek en een officieel toegelaten product. Patiënten en zorgprofessionals moeten geen onterecht vertrouwen ontlenen aan mooie visualisaties.

Huidige status

Prototypingtraject in ontwerp; geen afgeronde klinische of productievalidatie geclaimd.

Samenwerking & ontwikkeling → · Veiligheidskader →