JSP MEDICAL DEVICES · Zelfstandige onderdeel binnen JSP HOLDING
JSP MEDICAL DEVICES — Medische software & AI
Software kan een medisch hulpmiddel zijn wanneer de bedoelde medische functie onder regelgeving valt. We ontwikkelen daarom vanaf het begin een duidelijk onderscheid tussen algemene informatie en beslissende medische software.
De grens van een advies
Een overzicht of samenvatting kan niet stilzwijgend overgaan in diagnose, triage of behandelsturing. Het beoogde gebruik moet technisch, klinisch en juridisch ondubbelzinnig zijn.
Auditbare software
Versiebeheer, vereisten, testcases, cybersecurity, foutenregistratie en traceerbare herkomst van resultaten zijn voorwaarden voor verantwoord onderzoek.
DAM-DMA-koppelingen
AI kan conceptueel informatie helpen ordenen, maar verzonnen zekerheid of oncontroleerbare modeluitkomsten zijn onacceptabel. Een eventuele medische AI-toepassing vergt een eigen regulatoir traject.
Onze verantwoording
Wij maken expliciet onderscheid tussen medische beoogde toepassingen, algemene informatietechnologie, prototype-onderzoek en een officieel toegelaten product. Patiënten en zorgprofessionals moeten geen onterecht vertrouwen ontlenen aan mooie visualisaties.
Huidige status
Geen klinisch gecertificeerde medische software of medische AI-implementatie op deze website aangetoond.