JSP MEDICAL DEVICES · Zelfstandige onderdeel binnen JSP HOLDING

JSP MEDICAL DEVICES — Ontwikkelstatus & roadmap

Een echte ontwikkelroadmap maakt zichtbaar wat bestaat, wat ontbreekt en wie uiteindelijk verantwoordelijkheid draagt.

Fase 1 — problemen prioriteren

De behoeften van gebruikers en zorgprofessionals zorgvuldig beschrijven. Niet alles wat een ingenieur kan maken moet als eerste worden gebouwd.

Fase 2 — eisen, veiligheid en prototypen

Ontwerp, risicobeheersing, eerste tests en afbakening van medische claims volgen pas na een toetsbare probleemdefinitie.

Fase 3 — onafhankelijke onderbouwing

Technische verificatie, gebruiksvalidatie, klinische beoordeling en regulatorische stappen worden per product vastgelegd.

Fase 4 — productie en ondersteuning

Pas na passende conformiteit, kwaliteitsprocessen en ondersteuning komt eventuele marktintroductie in beeld.

Onze verantwoording

Wij maken expliciet onderscheid tussen medische beoogde toepassingen, algemene informatietechnologie, prototype-onderzoek en een officieel toegelaten product. Patiënten en zorgprofessionals moeten geen onterecht vertrouwen ontlenen aan mooie visualisaties.

Huidige status

Publieke verkennings- en ontwikkelfase. Geen verkoopbaar medisch apparaat of goedgekeurde medische AI-dienst aangetoond.

Samenwerking & ontwikkeling → · Veiligheidskader →